醫(yī)療器械動物試驗的規(guī)范化實施路徑與關(guān)鍵問題探討——基于風(fēng)險評價與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)視角
醫(yī)療器械動物試驗的規(guī)范化實施路徑與關(guān)鍵問題探討——基于風(fēng)險評...
動物試驗是醫(yī)療器械安全性和有效性驗證的核心環(huán)節(jié)，尤其在植入類、介入類等高風(fēng)險器械研發(fā)中不可或缺。本文結(jié)合國際最新法規(guī)（如FDA 2023指南、ISO 14155:2020）及行業(yè)共識，系統(tǒng)探...
臨床機構(gòu)動物實驗設(shè)施的建設(shè)工藝有多復(fù)雜！
臨床機構(gòu)動物實驗設(shè)施的建設(shè)工藝有多復(fù)雜！
臨床機構(gòu)動物實驗設(shè)施，平面設(shè)計一般采用雙走廊模式避免人流、物流、動物流、空氣流、污物流等流線交叉，功能分區(qū)也不同一般的民用建筑，還不同于工業(yè)建筑，需要做壓差控制，還要考慮運行特點如污染臭氣嚴...
動物實驗室污水處理技術(shù)及應(yīng)用
動物實驗室污水處理技術(shù)及應(yīng)用
動物實驗室在生物醫(yī)學(xué)研究中發(fā)揮著重要作用，但其產(chǎn)生的廢水含有多種有害物質(zhì)，如病毒、細菌、寄生蟲、藥物殘留和重金屬等，若處理不當(dāng)，將對環(huán)境和人類健康造成嚴重威脅。本文詳細介紹了動物實驗室污水處...
實驗動物設(shè)施檢測與驗收：關(guān)鍵環(huán)節(jié)、經(jīng)驗分享與未來展望
實驗動物設(shè)施檢測與驗收：關(guān)鍵環(huán)節(jié)、經(jīng)驗分享與未來展望
實驗動物設(shè)施的檢測與驗收是確保其質(zhì)量、保障動物福利及符合法規(guī)要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本文詳細闡述了檢測與驗收的重要性，分享了在提前規(guī)劃、選擇專業(yè)檢測機構(gòu)、全面覆蓋檢測項目、嚴格把控驗收標準、加強溝通...
小動物活體成像技術(shù)：原理、應(yīng)用與未來展望
小動物活體成像技術(shù)：原理、應(yīng)用與未來展望
小動物活體成像技術(shù)作為臨床前研究的關(guān)鍵工具，已廣泛應(yīng)用于疾病發(fā)生發(fā)展機制探究以及治療手段的有效性和安全性評價。本文詳細介紹了活體成像技術(shù)的原理，包括活體光學(xué)技術(shù)的標記原理和方法，通過具體應(yīng)用...
實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)：設(shè)計、施工、檢測與驗收的全方位解析
實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)：設(shè)計、施工、檢測與驗收的全方位解析
本文圍繞實驗動物設(shè)施的新建、改建與擴建，深入探討其設(shè)計、施工、工程檢測及驗收環(huán)節(jié)。以現(xiàn)行標準規(guī)范與權(quán)威學(xué)術(shù)著作為核心數(shù)據(jù)來源，結(jié)合筆者在實驗動物設(shè)施領(lǐng)域的實踐經(jīng)驗，對各環(huán)節(jié)的關(guān)鍵要點進行詳細...