《二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造與運(yùn)行管理指南》
《二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造與運(yùn)行管理指南》

主編: 武桂珍

出版社: 中國計(jì)劃出版社

出版年:?2021-4

開本: 16

頁數(shù):?260

字?jǐn)?shù): 408000

定價(jià): 78.00元
裝幀:?平裝
ISBN:?9787518212668


醫(yī)院是疾病醫(yī)護(hù)的一線,無論是疾病治療、院感控制、傳染病防控與檢測等,均需要符合防護(hù)要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室。國家已經(jīng)決策在各級(jí)醫(yī)院建設(shè)傳染病檢測能力,如何建設(shè)并運(yùn)行好滿足不同需求、平戰(zhàn)結(jié)合的適宜生物安全實(shí)驗(yàn)室,是我們面臨的新任務(wù)和挑戰(zhàn)。


全書共分6章,包括生物安全基礎(chǔ)綜述、醫(yī)學(xué)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建造,運(yùn)行操作與管理,消毒滅菌、意外和應(yīng)急處理、案例介紹等方面的內(nèi)容。本指南匯集長期參與生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)、科研、臨床、設(shè)計(jì)、施工、裝備、檢測與驗(yàn)收的專家,將在疫情期間及之后的實(shí)驗(yàn)室新建、改擴(kuò)建過程中充分揮指導(dǎo)和借鑒作用。


PREFACE

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全球肆虐的新冠肺炎病毒疫情,使得當(dāng)前生物安全問題舉世矚目;而猝不及防的病毒變異,世界范圍的疫苗研發(fā)競賽,以及日益增長的微生物學(xué)和醫(yī)學(xué)的科研需求,使得國家對(duì)于生物安全實(shí)驗(yàn)室的需要比以往更甚。不論疫苗研發(fā)還是病毒檢測,都需要一個(gè)安全的實(shí)驗(yàn)室,保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員及大眾的健康與環(huán)境的安全。

目前,已經(jīng)出版的有關(guān)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的書籍不少,這本書的亮點(diǎn)何在?書名點(diǎn)題,目錄簡答,翻開書讀下去,二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的所有信息幾乎都能在這里找到。國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的更新,設(shè)施的建造、管理、運(yùn)行,實(shí)驗(yàn)室操作,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備展示,實(shí)際案例分析、介紹等等不一而足;總之,書中反映了二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的最新成果及其應(yīng)用。

二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室作為世界衛(wèi)生組織(WHO)劃定的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,在醫(yī)院、疾控、科研、檢測、教學(xué)等領(lǐng)域的應(yīng)用量大面廣。參與二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、建設(shè)、使用、管理、運(yùn)行和維護(hù)的人員,包括實(shí)驗(yàn)室業(yè)主、建筑工程人員、實(shí)驗(yàn)操作人員、實(shí)驗(yàn)室管理者和設(shè)施運(yùn)行維護(hù)人員;他們所屬的單位不同,從事的行業(yè)各異,開展工作的階段和側(cè)重點(diǎn)也不完全重合。讓所有專業(yè)的人都能夠從書中找到所需的內(nèi)容,從中獲益,解決實(shí)際問題,既是讀者的需求,也是編者的愿望。

試讀本書,發(fā)現(xiàn)幾大亮點(diǎn)。一是專注二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,各章節(jié)均按照普通二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、加強(qiáng)型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)范編寫;二是側(cè)重加強(qiáng)型醫(yī)學(xué)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,重點(diǎn)滿足新冠病毒肺炎疫情的抗疫需求;三是以較大篇幅系統(tǒng)論述了二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、檢測、驗(yàn)收和維護(hù),為從事設(shè)施建設(shè)運(yùn)行維護(hù)人員提供指導(dǎo)性建議。

本書從生物二級(jí)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、基本要求、設(shè)計(jì)建造、運(yùn)行維護(hù)、消毒滅菌、意外處理等,多方面介紹二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室最新發(fā)展,專業(yè)性、時(shí)效性、指導(dǎo)性強(qiáng)。所附二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室典型案例,為實(shí)際設(shè)計(jì)和操作提供有效指導(dǎo)。執(zhí)筆人均為來自于國內(nèi)前沿生物醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)、科研實(shí)驗(yàn)室、頂級(jí)工程設(shè)計(jì)院的各專業(yè)知名教授、主任醫(yī)師、高級(jí)工程師,在所從事的領(lǐng)域具有較高學(xué)術(shù)水平和豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。愿編者無私奉獻(xiàn)的寶貴資料,為當(dāng)前的全國抗疫提供技術(shù)支持,我國二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室提供從建設(shè)到操作的全面指導(dǎo)參考,為生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、疫病防控等領(lǐng)域的研究保駕護(hù)航。

王玉民
2021年2月



前? 言

PREFACE

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黨的十八大以來,以習(xí)近平同志為核心的黨中央對(duì)加強(qiáng)生物安全工作作出重要部署。習(xí)近平總書記明確指出,要把生物安全納入國家安全體系,系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè),全面提高國家生物安全治理能力。

實(shí)驗(yàn)室生物安全作為公共衛(wèi)生安全體系的重要組成,加強(qiáng)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理,避免生物安全事故的發(fā)生是建立和諧社會(huì),保障人民身心健康,維護(hù)國家安全,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。

生物安全實(shí)驗(yàn)室是開展疾病控制、醫(yī)療、科研、教學(xué)工作和任務(wù)的重要場所。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室適用面廣、使用量大,是開展疾病控制、科研、檢測、教學(xué)等任務(wù)的“主力軍”。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室在這次抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用。然而,這次抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情,也暴露了我國二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)存在的不足。依據(jù)《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》(第二版),新型冠狀病毒核酸檢測應(yīng)當(dāng)在二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。為滿足新型冠狀病毒肺炎疫情防控和檢測需求,國家要求縣級(jí)疾控、醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室建設(shè)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,具備獨(dú)立開展新型冠狀病毒檢測的能力。因此,亟須一套二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)用書,指導(dǎo)基層疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作。

為了適應(yīng)新時(shí)期二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需求,在生物安全領(lǐng)域相關(guān)專家的共同努力下,編寫了《二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造與運(yùn)行管理指南》。本書著眼于實(shí)際需求,緊貼國家標(biāo)準(zhǔn),在二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的基本要求、設(shè)計(jì)與建造、運(yùn)行操作與管理、消毒與滅菌、實(shí)驗(yàn)室意外事故與應(yīng)急預(yù)案等方面做出了細(xì)致的介紹,可操作性強(qiáng)。同時(shí),本書給出了不同領(lǐng)域二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的實(shí)例,為建設(shè)者提供可以借鑒的范例。

本書必將推動(dòng)我國二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。




目? 錄

DIRECTORY

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1 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室綜述
1.1 生物安全基礎(chǔ)
1.1.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室定義
1.1.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)
1.1.3 國內(nèi)外發(fā)展及現(xiàn)狀
1.1.4 相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)
1.1.5 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室類型
1.1.6 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
1.2 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室基本要求
1.2.1 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室適用范圍
1.2.2 技術(shù)指標(biāo)
1.2.3 個(gè)體防護(hù)裝備
1.3 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備
1.3.1 基本儀器設(shè)備
1.3.2 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室類型
1.3.3 生物安全關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備
1.3.4 生物安全設(shè)備維護(hù)與檢測
2 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建造
2.1 設(shè)計(jì)準(zhǔn)則
2.1.1 設(shè)計(jì)規(guī)范
2.1.2 用戶需求
2.1.3 個(gè)性化要求
2.2 項(xiàng)目前期
2.2.1 前期工作的重要性
2.2.2 項(xiàng)目前期程序
2.2.3 審批條件
2.2.4 審批程序
2.3 實(shí)驗(yàn)室工藝與布局
2.3.1 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室
2.3.2 動(dòng)物二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室
2.4 建筑、裝修
2.4.1 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室
2.4.2 加強(qiáng)型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室
2.4.3 動(dòng)物二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室
2.5 結(jié)構(gòu)
2.5.1 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的抗震設(shè)防類別和設(shè)防標(biāo)準(zhǔn)
2.5.2 改(擴(kuò))建、續(xù)建及改造的二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室抗震設(shè)防標(biāo)準(zhǔn)
2.5.3 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室荷載
2.5.4 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室使用注意事項(xiàng)
2.6 給水排水及實(shí)驗(yàn)氣體供應(yīng)
2.6.1 給水排水
2.6.2 實(shí)驗(yàn)氣體供應(yīng)
2.7 空調(diào)、通風(fēng)與凈化設(shè)計(jì)
2.7.1 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室
2.7.2 加強(qiáng)型醫(yī)學(xué)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室
2.7.3 動(dòng)物二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室
2.7.4 PCR實(shí)驗(yàn)室
2.8 消防設(shè)計(jì)
2.8.1 給水排水及消防
2.8.2 防排煙
2.8.3 電氣消防
2.9 施工及監(jiān)理
2.9.1 施工管理
2.9.2 土建施工
2.9.3 機(jī)電施工
2.9.4 施工監(jiān)理
2.10 檢測及驗(yàn)收
……
3 運(yùn)行操作與管理
4 消毒與滅菌
5 實(shí)驗(yàn)室意外事故和應(yīng)急預(yù)案
6 實(shí)例

附錄
參考文獻(xiàn)


主編簡介

EDITOR IN CHIEF INTRODUCTION

武桂珍

中國疾控中心生物安全首席專家

《二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造與運(yùn)行管理指南》
1983 年畢業(yè)于北京醫(yī)學(xué)院(現(xiàn)為北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部), 研究員,博士生導(dǎo)師,美國哈佛大學(xué)高級(jí)訪問學(xué)者,享受國務(wù)院政府特殊津貼,衛(wèi)生部有突出貢獻(xiàn)中青年專家,全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)個(gè)人?,F(xiàn)任中國疾控中心生物安全首席專家,病毒病所 BSL-3 實(shí)驗(yàn)室主任,亞太生物安全協(xié)會(huì)主席,原中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所黨委書記兼法人代表。長期從事傳染病防控和監(jiān)督、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理、以及實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和研究等工作,是我國實(shí)驗(yàn)室生物安全學(xué)科和管理體系的奠基者,是國家生物安全能力建設(shè)發(fā)展的重要開拓者,創(chuàng)建了重大傳染病防控生物安全保障工程管理體系,推動(dòng)了國家生物安全科技總體布局、學(xué)科創(chuàng)立、國際合作與全球治理,為國家生物安全科技創(chuàng)新做出了重大貢獻(xiàn)。
武桂珍作為國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“生物安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)專家組組長,主持全部 65 個(gè)已實(shí)施項(xiàng)目總體設(shè)計(jì)、過程管理、技術(shù)咨詢、績效評(píng)價(jià)工作。先后主持承擔(dān)了科技部國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(“863 計(jì)劃”)及國家科技支撐計(jì)劃研究項(xiàng)目,“十一五”、“十二五”傳染病防治重大科技專項(xiàng)、衛(wèi)生行業(yè)專項(xiàng)、中國工程院等多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)課題,主持起草 12 部生物安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。先后被授予全國巾幗建功標(biāo)兵、全國“三八”紅旗手、“中國好醫(yī)生、中國好護(hù)士”抗疫特別人物、衛(wèi)健委直屬機(jī)關(guān)優(yōu)秀黨務(wù)工作者、“全國最美女醫(yī)師”等榮譽(yù)稱號(hào)。獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)特別獎(jiǎng)等獎(jiǎng), 中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、五洲女子科技獎(jiǎng)、中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)等。



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