醫(yī)院是疾病醫(yī)護(hù)的一線,無論是疾病治療、院感控制、傳染病防控與檢測等,均需要符合防護(hù)要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室。國家已經(jīng)決策在各級(jí)醫(yī)院建設(shè)傳染病檢測能力,如何建設(shè)并運(yùn)行好滿足不同需求、平戰(zhàn)結(jié)合的適宜生物安全實(shí)驗(yàn)室,是我們面臨的新任務(wù)和挑戰(zhàn)。
全書共分6章,包括生物安全基礎(chǔ)綜述、醫(yī)學(xué)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建造,運(yùn)行操作與管理,消毒滅菌、意外和應(yīng)急處理、案例介紹等方面的內(nèi)容。本指南匯集長期參與生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)、科研、臨床、設(shè)計(jì)、施工、裝備、檢測與驗(yàn)收的專家,將在疫情期間及之后的實(shí)驗(yàn)室新建、改擴(kuò)建過程中充分揮指導(dǎo)和借鑒作用。
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全球肆虐的新冠肺炎病毒疫情,使得當(dāng)前生物安全問題舉世矚目;而猝不及防的病毒變異,世界范圍的疫苗研發(fā)競賽,以及日益增長的微生物學(xué)和醫(yī)學(xué)的科研需求,使得國家對(duì)于生物安全實(shí)驗(yàn)室的需要比以往更甚。不論疫苗研發(fā)還是病毒檢測,都需要一個(gè)安全的實(shí)驗(yàn)室,保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員及大眾的健康與環(huán)境的安全。
目前,已經(jīng)出版的有關(guān)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的書籍不少,這本書的亮點(diǎn)何在?書名點(diǎn)題,目錄簡答,翻開書讀下去,二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的所有信息幾乎都能在這里找到。國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)的更新,設(shè)施的建造、管理、運(yùn)行,實(shí)驗(yàn)室操作,新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備展示,實(shí)際案例分析、介紹等等不一而足;總之,書中反映了二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的最新成果及其應(yīng)用。
二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室作為世界衛(wèi)生組織(WHO)劃定的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室,在醫(yī)院、疾控、科研、檢測、教學(xué)等領(lǐng)域的應(yīng)用量大面廣。參與二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃、建設(shè)、使用、管理、運(yùn)行和維護(hù)的人員,包括實(shí)驗(yàn)室業(yè)主、建筑工程人員、實(shí)驗(yàn)操作人員、實(shí)驗(yàn)室管理者和設(shè)施運(yùn)行維護(hù)人員;他們所屬的單位不同,從事的行業(yè)各異,開展工作的階段和側(cè)重點(diǎn)也不完全重合。讓所有專業(yè)的人都能夠從書中找到所需的內(nèi)容,從中獲益,解決實(shí)際問題,既是讀者的需求,也是編者的愿望。
試讀本書,發(fā)現(xiàn)幾大亮點(diǎn)。一是專注二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,各章節(jié)均按照普通二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、加強(qiáng)型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)范編寫;二是側(cè)重加強(qiáng)型醫(yī)學(xué)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,重點(diǎn)滿足新冠病毒肺炎疫情的抗疫需求;三是以較大篇幅系統(tǒng)論述了二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、檢測、驗(yàn)收和維護(hù),為從事設(shè)施建設(shè)運(yùn)行維護(hù)人員提供指導(dǎo)性建議。
本書從生物二級(jí)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、基本要求、設(shè)計(jì)建造、運(yùn)行維護(hù)、消毒滅菌、意外處理等,多方面介紹二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室最新發(fā)展,專業(yè)性、時(shí)效性、指導(dǎo)性強(qiáng)。所附二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室典型案例,為實(shí)際設(shè)計(jì)和操作提供有效指導(dǎo)。執(zhí)筆人均為來自于國內(nèi)前沿生物醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)、科研實(shí)驗(yàn)室、頂級(jí)工程設(shè)計(jì)院的各專業(yè)知名教授、主任醫(yī)師、高級(jí)工程師,在所從事的領(lǐng)域具有較高學(xué)術(shù)水平和豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。愿編者無私奉獻(xiàn)的寶貴資料,為當(dāng)前的全國抗疫提供技術(shù)支持,我國二級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室提供從建設(shè)到操作的全面指導(dǎo)參考,為生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、疫病防控等領(lǐng)域的研究保駕護(hù)航。
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黨的十八大以來,以習(xí)近平同志為核心的黨中央對(duì)加強(qiáng)生物安全工作作出重要部署。習(xí)近平總書記明確指出,要把生物安全納入國家安全體系,系統(tǒng)規(guī)劃國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè),全面提高國家生物安全治理能力。
實(shí)驗(yàn)室生物安全作為公共衛(wèi)生安全體系的重要組成,加強(qiáng)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理,避免生物安全事故的發(fā)生是建立和諧社會(huì),保障人民身心健康,維護(hù)國家安全,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要基礎(chǔ)。
生物安全實(shí)驗(yàn)室是開展疾病控制、醫(yī)療、科研、教學(xué)工作和任務(wù)的重要場所。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室適用面廣、使用量大,是開展疾病控制、科研、檢測、教學(xué)等任務(wù)的“主力軍”。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室在這次抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情中發(fā)揮了重要作用。然而,這次抗擊新型冠狀病毒肺炎疫情,也暴露了我國二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)存在的不足。依據(jù)《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南》(第二版),新型冠狀病毒核酸檢測應(yīng)當(dāng)在二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。為滿足新型冠狀病毒肺炎疫情防控和檢測需求,國家要求縣級(jí)疾控、醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室建設(shè)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室,具備獨(dú)立開展新型冠狀病毒檢測的能力。因此,亟須一套二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)用書,指導(dǎo)基層疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作。
為了適應(yīng)新時(shí)期二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需求,在生物安全領(lǐng)域相關(guān)專家的共同努力下,編寫了《二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造與運(yùn)行管理指南》。本書著眼于實(shí)際需求,緊貼國家標(biāo)準(zhǔn),在二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的基本要求、設(shè)計(jì)與建造、運(yùn)行操作與管理、消毒與滅菌、實(shí)驗(yàn)室意外事故與應(yīng)急預(yù)案等方面做出了細(xì)致的介紹,可操作性強(qiáng)。同時(shí),本書給出了不同領(lǐng)域二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的實(shí)例,為建設(shè)者提供可以借鑒的范例。
本書必將推動(dòng)我國二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)。
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1 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室綜述1.1.1 生物安全實(shí)驗(yàn)室定義1.1.2 生物安全實(shí)驗(yàn)室分級(jí)1.1.3 國內(nèi)外發(fā)展及現(xiàn)狀1.1.4 相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)1.1.5 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室類型1.1.6 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1.2 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室基本要求1.2.1 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室適用范圍1.3 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備1.3.2 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室類型1.3.3 生物安全關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備1.3.4 生物安全設(shè)備維護(hù)與檢測2 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建造2.3.1 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室2.3.2 動(dòng)物二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室2.4.1 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室2.4.2 加強(qiáng)型二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室2.4.3 動(dòng)物二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室2.5.1 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的抗震設(shè)防類別和設(shè)防標(biāo)準(zhǔn)2.5.2 改(擴(kuò))建、續(xù)建及改造的二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室抗震設(shè)防標(biāo)準(zhǔn)2.5.3 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室荷載2.5.4 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室使用注意事項(xiàng)2.6 給水排水及實(shí)驗(yàn)氣體供應(yīng)2.6.2 實(shí)驗(yàn)氣體供應(yīng)2.7 空調(diào)、通風(fēng)與凈化設(shè)計(jì)2.7.1 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室2.7.2 加強(qiáng)型醫(yī)學(xué)二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室2.7.3 動(dòng)物二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室5 實(shí)驗(yàn)室意外事故和應(yīng)急預(yù)案EDITOR IN CHIEF INTRODUCTION
1983 年畢業(yè)于北京醫(yī)學(xué)院(現(xiàn)為北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部), 研究員,博士生導(dǎo)師,美國哈佛大學(xué)高級(jí)訪問學(xué)者,享受國務(wù)院政府特殊津貼,衛(wèi)生部有突出貢獻(xiàn)中青年專家,全國抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)個(gè)人?,F(xiàn)任中國疾控中心生物安全首席專家,病毒病所 BSL-3 實(shí)驗(yàn)室主任,亞太生物安全協(xié)會(huì)主席,原中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所黨委書記兼法人代表。長期從事傳染病防控和監(jiān)督、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理、以及實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和研究等工作,是我國實(shí)驗(yàn)室生物安全學(xué)科和管理體系的奠基者,是國家生物安全能力建設(shè)發(fā)展的重要開拓者,創(chuàng)建了重大傳染病防控生物安全保障工程管理體系,推動(dòng)了國家生物安全科技總體布局、學(xué)科創(chuàng)立、國際合作與全球治理,為國家生物安全科技創(chuàng)新做出了重大貢獻(xiàn)。武桂珍作為國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“生物安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)”重點(diǎn)專項(xiàng)專家組組長,主持全部 65 個(gè)已實(shí)施項(xiàng)目總體設(shè)計(jì)、過程管理、技術(shù)咨詢、績效評(píng)價(jià)工作。先后主持承擔(dān)了科技部國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(“863 計(jì)劃”)及國家科技支撐計(jì)劃研究項(xiàng)目,“十一五”、“十二五”傳染病防治重大科技專項(xiàng)、衛(wèi)生行業(yè)專項(xiàng)、中國工程院等多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)課題,主持起草 12 部生物安全法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。先后被授予全國巾幗建功標(biāo)兵、全國“三八”紅旗手、“中國好醫(yī)生、中國好護(hù)士”抗疫特別人物、衛(wèi)健委直屬機(jī)關(guān)優(yōu)秀黨務(wù)工作者、“全國最美女醫(yī)師”等榮譽(yù)稱號(hào)。獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)特別獎(jiǎng)等獎(jiǎng), 中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)公共衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、五洲女子科技獎(jiǎng)、中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)等。